Pipisoxolo cloridrato

Il pipoxolan cloridrato è un agente antispasmodico mirato principalmente al rilassamento della muscolatura liscia nei sistemi digestivo, urinario e ginecologico. Oltre alla sua attività spasmolitica, il pipoxolan cloridrato induce l'apoptosi e aumenta le specie reattive dell'ossigeno intracellulare (ROS) riducendo contemporaneamente la fosforilazione delle vie JNK e p38, influenzando l'attività di MMP-2 e MMP-9. Il pipoxolan cloridrato mostra attività antitumorale contro la leucemia, il carcinoma orale a cellule squamose e l'adenocarcinoma polmonare. Il pipoxolan cloridrato è stato sviluppato con una capacità di produzione su scala di cento chilogrammi e lprocesso di produzione su larga scala, ottenendo una qualità di livello farmaceutico. Il composto viene fornito come solido cristallino con punto di fusione pari a 207–209 °C, è solubile in acqua ed è stabile all'attacco lieve di acidi o basi. Nei contesti di controllo della qualità, il pipoxolan cloridrato funge da standard di riferimento per lo sviluppo di metodi analitici e le applicazioni di controllo della qualità.

Parametri del prodotto

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Parametro	Specifica
Nome del prodotto	Pipoxolan cloridrato (pipisoxole cloridrato)
Numero CAS	18174-58-8
Formula molecolare	C₂₂H₂₆ClNO₃
Peso Molecolare	387,90 g/mol
Punto di fusione	207–209°C

Applicazione

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La pipocaridina cloridrato è un nuovo tipo di farmaco adiuvante chirurgico (comunemente indicato come rilassante muscolare). Se utilizzato clinicamente, induce il rilassamento muscolare in anestesia relativamente superficiale, eliminando così la necessità di un'anestesia generale profonda per ottenere un adeguato rilassamento muscolare per le procedure chirurgiche.

 

Perchè Cosperpharm?

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Quando la produzione di API antispasmodici o la ricerca farmaceutica richiedono una fonte affidabile di pipoxolan cloridrato, Cosperpharm offre il rigore analitico, la profondità della documentazione e la flessibilità di fornitura richiesti dai clienti farmaceutici.

 

La qualità inizia dalla molecola. Il nucleo diossolanonico e la porzione piperidinica del pipoxolan cloridrato sono essenziali per le sue attività antispasmodiche e antitumorali: qualsiasi impurità compromette l'efficacia terapeutica. Il nostro protocollo di rilascio analitico per il pipoxolan cloridrato comprende la verifica della purezza HPLC, la verifica del punto di fusione (207–209°C), l'analisi dei solventi residui e la conferma dell'identità, poiché l'attività dell'API finale dipende dalla qualità di questo composto.

 

Documentazione che supporta la presentazione normativa. Ogni spedizione di Pipoxolan Hydrocycloride include un certificato di analisi (COA) con dati di purezza specifici del lotto, tracciabilità cromatografica e dati sui solventi residui. Su richiesta sono disponibili documentazione pronta per DMF, riepiloghi di stabilità e accordi di qualità personalizzati.

 

Fornitura flessibile in tutte le fasi di sviluppo. Cosperpharm fornisce pipoxolan cloridrato per l'intera gamma di applicazioni: dalle quantità di ricerca e sviluppo su scala di grammi per la chimica farmaceutica e la ricerca farmacologica, ai lotti su scala di chilogrammi per la produzione pilota, alla produzione commerciale di più chilogrammi. I campioni di ricerca e sviluppo vengono spediti entro 5-7 giorni lavorativi; gli ordini all'ingrosso vengono spediti entro 2-3 settimane.

 

Supporto tecnico per la cascata completamente sintetica. Il nostro team di chimica di processo può consigliare la sintesi del pipoxolan cloridrato, inclusa la formazione di diossolanone, la sostituzione della piperidina e la formazione di sale cloridrato, nonché le strategie di purificazione per rimuovere le impurità legate al processo.

 

Portata globale con prezzi trasparenti. Cosperpharm effettua spedizioni a produttori farmaceutici, CRO e laboratori di analisi in tutto il mondo, con documentazione doganale completa inclusa. Gli sconti sulla quantità si applicano su scale di chilogrammi.

 

Garanzia di qualità del prodotto

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Cosperpharm ha istituito un sistema completo di garanzia della qualità per il pipoxolan cloridrato che soddisfa le rigorose aspettative della produzione di API farmaceutiche e delle applicazioni standard di riferimento analitico:

 

Caratterizzazione analitica approfondita. Ogni lotto viene sottoposto a test di rilascio analitico multi-tecnica: purezza HPLC (≥98% con tracciabilità cromatografica completa), verifica del punto di fusione (207–209°C), analisi dei solventi residui, determinazione del contenuto di acqua e conferma dell'identità mediante NMR e MS.

 

Tracciabilità completa dei lotti con campioni di conservazione. Dall'approvvigionamento delle materie prime fino a ogni fase sintetica (formazione del diossolanone, sostituzione della piperidina, formazione del sale, purificazione e confezionamento finale), ogni fase è completamente documentata e tracciabile. Ogni lotto riceve un numero di lotto univoco con campioni di conservazione sufficienti mantenuti in conformità con le procedure di qualità Cosperpharm.

 

Documentazione pronta per la presentazione normativa. Ogni spedizione include un certificato di analisi (COA) con dati di purezza e caratterizzazione specifici del lotto, una scheda dati di sicurezza del materiale (SDS) e documentazione doganale per la consegna internazionale. Cosperpharm fornisce pacchetti di documentazione pronti per DMF e accordi di qualità personalizzati su richiesta.

 

Audit di qualità avviati dal cliente. I clienti qualificati sono invitati a verificare le strutture di produzione, controllo qualità e documentazione di Cosperpharm. Contatta il nostro team di regolamentazione per programmare un audit.

 

Contattaci

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