Comunicazione individuale con un team tecnico e aziendale professionale per chiarire esigenze chiave quali specifiche del prodotto, purezza, applicazione, capacità, tempo di ciclo, condizioni normative del mercato, ecc. e fornire la soluzione più adatta.
Per sintesi personalizzata, ottimizzazione dei processi e progetti CMO/CDMO, completamento rapido della valutazione del percorso, contabilità dei costi, corrispondenza della capacità e previsione del rischio.
Fornitura di standard/campioni e informazioni di base come COA, HPLC e MSDS per supportare i clienti nella convalida e nella selezione delle fasi iniziali.
Chiarire in anticipo i requisiti di conformità come GMP, DMF, CEP, FDA ed EMA per evitare rischi di registrazione successivi.
Dall'approvvigionamento delle materie prime, alla produzione, al controllo centrale, ai test, all'imballaggio fino allo stoccaggio, il feedback visibile sullo stato di avanzamento dell'intero processo garantisce tempi di consegna stabili.
Sfruttando la base produttiva di Jingmen, aderiamo rigorosamente alla gestione GMP, garantendo la consegna in tutti gli scenari, dalla scala pilota a livello di mg alla scala pilota a livello di kg fino alla produzione su scala di tonnellate.
I nostri team di ricerca e sviluppo e di produzione lavorano in tandem per risolvere tempestivamente i problemi relativi a processi, qualità e stabilità, garantendo un avanzamento regolare del progetto.
Forniamo una serie completa di documenti tecnici e di qualità contemporaneamente a ciascun ordine, supportando la ricerca e sviluppo dei clienti, l'archiviazione e gli audit in loco.
Supportiamo lotti multipli, lotti scaglionati e ordini urgenti, adattandoci alle esigenze dei clienti nelle diverse fasi di ricerca e sviluppo, applicazione e commercializzazione.
• Creazione di un sistema completo di tracciabilità dei lotti per una risposta rapida e una gestione efficiente dei problemi di qualità.
• Fornitura di dati sulla stabilità, supporto per la conservazione dei campioni e servizi di nuova ispezione per garantire l'affidabilità del prodotto a lungo termine.
• Fornire servizi tecnici continui come l'ottimizzazione dei processi, la ricerca sulle impurità e lo sviluppo e la convalida di metodi analitici.
• Aggiornamenti iterativi continui per progetti CRO/CDMO a lungo termine per migliorare la resa e ridurre i costi.
• Fornisce la documentazione completa per la registrazione dei farmaci: COA, MSDS, percorso del processo, supporto DMF/CEP e documenti di conformità GMP.
• Assiste i clienti nel completamento degli audit normativi e dei clienti sui farmaci nazionali e internazionali, fornendo un supporto completo per la conformità.
• Stabilisce scorte di sicurezza e soluzioni di fornitura da più fonti per garantire una fornitura ininterrotta per ordini di grandi dimensioni e partnership a lungo termine.
• Fornisce servizi a valore aggiunto come accordi quadro annuali, blocco dei prezzi e programmazione prioritaria della produzione.
Cosper aderisce a un approccio incentrato sul cliente, guidato dalla tecnologia, basato sulla conformità e con consegna garantita, costruendo una piattaforma di servizi farmaceutici integrata da CRO di ricerca e sviluppo → CDMO di produzione → fornitura di API → conformità di registrazione → supporto post-vendita. Con le sue capacità di consegna dell'intera catena, un forte supporto tecnico, un sistema post-vendita completo e una rigorosa gestione della conformità, Cosper è diventato un partner affidabile e stabile a lungo termine per le aziende farmaceutiche nazionali e internazionali.
