Notizie aziendali

Daridorexant Hydrocycloride è la forma API di daridorexant, un duplice antagonista del recettore dell'orexina per il trattamento dell'insonnia negli adulti. Blocca il legame dell'orexina‑A e dell'orexina‑B ai recettori OX1 e OX2 per ridurre i segnali che promuovono il risveglio, aiutando i pazienti ad addormentarsi e a mantenere il sonno senza interrompere la normale architettura del sonno. Si presenta come polvere da bianca a giallo chiaro con scarsa solubilità in acqua. Il nome del suo farmaco finito è Quviviq, approvato dalla FDA nel 2022 per l’insonnia caratterizzata da difficoltà di insorgenza del sonno e di mantenimento del sonno. Questa molecola attira una crescente attenzione per i progetti di formulazione e registrazione di farmaci generici in tutto il mondo.

RECARBRIO (Relebactam) for Injection è un antibiotico di combinazione a dose fissa indicato per gravi infezioni da Gram-negativi, tra cui polmonite acquisita in ospedale, infezioni complicate del tratto urinario e infezioni intra-addominali complicate. Ogni flaconcino da 1,25 g contiene imipenem, cilastatina e ralibactam. Ralibactam protegge l'imipenem dalla degradazione da parte delle serina β-lattamasi e ripristina la sua attività contro i patogeni resistenti. Approvato negli Stati Uniti (2019), nell’UE (2020) e lanciato in Cina (2020), questo farmaco chimico di Classe 4 non è ancora approvato a livello nazionale in Cina. Offriamo servizi di sviluppo di formulazioni e trasferimento tecnologico per l'intero processo, con l'API sterile del ralibactam attualmente in fase di convalida.

Questo studio mira a sviluppare una nuova forma cocristallina di Trofinetide per aggirare il brevetto cristallino esistente (valido fino al 2042). La ricerca inizia con la caratterizzazione completa dello stato solido e della solubilità del materiale di partenza, seguita dalla previsione computazionale dei ligandi cocristallini farmaceuticamente accettabili. Lo screening sistematico viene eseguito utilizzando metodi sia a secco che a base di solvente, comprese tecniche di macinazione, impasto liquido ed evaporazione. I cocristalli promettenti sono ottimizzati, caratterizzati da PXRD, DSC, TGA e DVS e valutati per la stabilità in condizioni di stress. Inoltre, viene effettuata la coltivazione del singolo cristallo per confermare la struttura del cocristallino. La durata totale del progetto è stimata in sei mesi.