Fornitura di intermedi pregabalin

Descrizione del prodotto

Il pregabalin è un agente farmaceutico ampiamente prescritto per il trattamento del dolore neuropatico e dell'epilessia, la cui efficacia terapeutica è attribuita all'interazione specifica dell'enantiomero (S) con le subunità dei canali del calcio. La sintesi industriale del pregabalin si basa su intermedi chirali per stabilire la corretta stereochimica del carbonio α, poiché la risoluzione convenzionale dei precursori racemici limita la resa teorica al 50%. Cosperpharm fornisce tre intermedi chiave che costituiscono il percorso sintetico critico per la produzione del pregabalin: 3-isobutilglutarimide (CAS 916982-10-0), acido 3-carbamoymethyl-5-methylhexanoic (CAS 181289-15-6) e acido (R)-(-)-3-carbamoymethyl-5-methylhexanoic (CAS 181289-33-8). Questi intermedi rappresentano fasi distinte dalla costruzione dell'impalcatura alla sintesi enantioselettiva, consentendo ai produttori di ottimizzare i rendimenti e ridurre la dipendenza dai tradizionali metodi di risoluzione chirale.

Perchè Cosperpharm?

Cosperpharm fornisce una suite completa di intermedi del Pregabalin che abbraccia il percorso sintetico dallo scaffold di immide ciclica al precursore chirale enantiopuro. Il nostro portafoglio consente ai produttori farmaceutici di approvvigionarsi di molteplici elementi fondamentali da un unico fornitore qualificato, semplificando la gestione della catena di fornitura e garantendo una qualità costante in tutte le campagne di produzione. Ciascun intermedio viene fornito con una documentazione analitica completa, inclusi i dati sulla purezza HPLC e, ove applicabile, la verifica della purezza chirale. Il nostro team tecnico offre supporto per lo sviluppo del processo, comprese indicazioni sulle strategie di apertura dell'anello enzimatiche rispetto a quelle chimiche e sugli approcci di sintesi asimmetrica che possono raggiungere un utilizzo teorico del 100% degli atomi.

Vantaggi del prodotto

Copertura completa del percorso sintetico. Cosperpharm offre tre intermedi che rappresentano fasi consecutive nella sintesi del pregabalin: 3-isobutilglutarimide come impalcatura immidica ciclica, acido 3-carbamoimetil-5-metilesanoico come precursore racemico ad anello aperto e acido (R)-(-)-3-carbamoimetil-5-metilesanoico come intermedio chirale enantiopuro direttamente convertibile nell'API tramite riarrangiamento di Hofmann.

Compatibilità della sintesi enantioselettiva. L'acido chirale intermedio (R)-(-)-3-carbamoimetil-5-metilesanoico è progettato per supportare le moderne vie di sintesi asimmetriche. I recenti progressi nella desimmetrizzazione catalizzata dalla D-idantoinasi della 3-isobutilglutarimide hanno dimostrato valori in eccesso enantiomerici superiori al 97%, consentendo un'economia atomica teorica del 100% rispetto ai metodi di risoluzione tradizionali limitati al 50% di resa.

Supporto per la conformità normativa. La 3-isobutilglutarimide svolge il duplice ruolo sia di intermedio chiave che di standard ufficiale di riferimento per le impurità (Pregabalin Impurity 5 e Impurity 13), rendendolo indispensabile per lo sviluppo di metodi analitici, studi di degradazione forzata e richieste normative, tra cui la documentazione ANDA e DMF.

Contattaci

Per domande relative agli intermedi Pregabalin, inclusi prezzi, documentazione analitica o specifiche tecniche, contattare il team di vendita di Cosperpharm. Forniamo soluzioni di fornitura personalizzate per lo sviluppo di processi, l'approvvigionamento di standard di riferimento per le impurità e la produzione su scala commerciale.