Ficonalkib

Ficonalkib è un potente agente antineoplastico che inibisce il recettore tirosin chinasi della chinasi del linfoma anaplastico (ALK), utilizzato come agente antitumorale nel trattamento delle neoplasie guidate da ALK. Essendo un inibitore di terza generazione di ALK biodisponibile per via orale, Ficonalkib dimostra IC₅₀valori di 1,3 nM e 1,5 nM rispettivamente per ALK wild-type e per il mutante F1174L. Ficonalkib si lega e inibisce la tirosin chinasi di ALK wild-type e numerose mutazioni di ALK, comprese mutazioni di resistenza acquisita, portando all'interruzione della segnalazione mediata da ALK e all'inibizione della crescita cellulare nelle cellule tumorali che esprimono ALK. Ficonalkib appartiene alla terza generazione di inibitori ALK, progettati per superare i meccanismi di resistenza che limitano l’efficacia degli inibitori ALK di generazione precedente come crizotinib, ceritinib e alectinib. Con il suo profilo di selettività chinasica elevata, Ficonalkib rappresenta un'opzione terapeutica promettente per i pazienti con NSCLC ALK-positivo che hanno progredito con precedenti terapie con inibitori di ALK.

 

Parametri del prodotto

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Parametro	Specifica
Nome del prodotto	Ficonalkib
Numero CAS	2233574-95-1
Formula molecolare	C₂₉H₃₉N₇O₃S
Peso Molecolare	565,73 g/mol
Aspetto	Solido da giallo chiaro a marrone
Punto di ebollizione	781.1±70.0℃
Densità	1.32±0,1 g/cm3
Condizioni di conservazione	−20 °C

Vantaggi del prodotto

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 Potente inibitore ALK di terza generazione

Ficonalkib è un potente inibitore selettivo di ALK di terza generazione con IC₅₀valori di 1,3 nM per ALK wild-type e 1,5 nM per il mutante F1174L. Questa potenza eccezionale rende Ficonalkib un candidato principale per il NSCLC ALK-positivo e altri tumori maligni provocati da ALK.

 

 Ampia copertura delle mutazioni della resistenza ALK

Ficonalkib si lega e inibisce la tirosin chinasi di ALK wild-type e numerose mutazioni di ALK, comprese le mutazioni di resistenza acquisita. Questa ampia copertura rende Ficonalkib efficace nei pazienti che hanno progredito con gli inibitori ALK di precedente generazione.

 

 Elevata selettività chinasica

Ficonalkib mostra un’elevata selettività verso le chinasi e ha un’inibizione molto debole sui membri della famiglia dei recettori della tropomiosina chinasi (TRK) (TRKA-C). Questo profilo di selettività suggerisce un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole rispetto agli inibitori ALK meno selettivi.

 

 Biodisponibile per via orale

Ficonalkib è biodisponibile per via orale, supportando un comodo dosaggio orale nelle applicazioni cliniche. Questa proprietà farmacocinetica è fondamentale per l’aderenza del paziente e il dosaggio cronico nelle indicazioni oncologiche.

 

 Impalcatura avanzata di pirrolopirimidina

Il nucleo pirrolo[2,3-d]pirimidinico di Ficonalkib rappresenta una sofisticata classe di inibitori della chinasi. La complessa architettura del composto richiede capacità sintetiche avanzate—competenza che Cosperpharm apporta ad ogni lotto.

 

Garanzia di qualità del prodotto

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Cosperpharm ha istituito un sistema completo di garanzia della qualità per Ficonalkib che soddisfa le rigorose aspettative sia della produzione di composti di ricerca che delle applicazioni di standard di riferimento:

 

Caratterizzazione analitica approfondita. Ogni lotto viene sottoposto a test di rilascio analitico multi-tecnica: purezza HPLC (≥98%), verifica dell'aspetto (polvere solida da giallo chiaro a marrone), determinazione del contenuto di acqua (Karl Fischer), analisi dei solventi residui (GC) e, ove applicabile,¹Conferma H NMR e MS dell'identità molecolare.

 

Tracciabilità completa dei lotti con campioni di conservazione. Dall'approvvigionamento delle materie prime alla sintesi, purificazione, essiccazione e confezionamento finale, ogni passaggio è completamente documentato e tracciabile. Ogni lotto riceve un numero di lotto univoco con campioni di conservazione sufficienti mantenuti in conformità con le procedure di qualità Cosperpharm.

 

Programma di monitoraggio della stabilità. Cosperpharm conduce studi continui sulla stabilità nelle condizioni di conservazione raccomandate: conservazione a lungo termine presso−20 °C, con studi accelerati di stabilità condotti su lotti rappresentativi. I riepiloghi sulla stabilità vengono aggiornati regolarmente, con pacchetti di dati completi disponibili per supportare le richieste normative dei clienti. Durata di conservazione: 3 anni a−20 °C; 2 anni alle 4°C.

 

Documentazione pronta per la presentazione normativa. Ogni spedizione include un certificato di analisi (COA) con dati di purezza e caratterizzazione specifici del lotto, una scheda dati di sicurezza del materiale (SDS) e documentazione doganale per la consegna internazionale. Accordi di qualità personalizzati e documentazione aggiuntiva sono disponibili su richiesta.

 

Audit di qualità avviati dal cliente. I clienti qualificati sono invitati a verificare le strutture di produzione, controllo qualità e documentazione di Cosperpharm. Contatta il nostro team di regolamentazione per programmare un audit.

 

Domande frequenti

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Q1: Cos'è Ficonalkib?

R: Ficonalkib (CAS 2233574-95-1, SY-3505) è un potente inibitore selettivo di terza generazione della chinasi del linfoma anaplastico (ALK), un recettore tirosina chinasi implicato in varie neoplasie, in particolare nel cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC).

 

Q2: Qual è il meccanismo d'azione di Ficonalkib?

R: Ficonalkib si lega e inibisce la tirosin chinasi di ALK wild-type e numerose mutazioni di ALK, comprese le mutazioni di resistenza acquisita. Questa inibizione interrompe la segnalazione mediata da ALK e inibisce la crescita cellulare nelle cellule tumorali che esprimono ALK.

 

Contattaci

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