tert-butile 4-((2S,5R)-6-(benzilossi)-7-osso-1,6-diazabiciclo[3.2.1]ottano-2-carbossammido)piperidina-1-carbossilato

Il terz-butile 4-((2S,5R)-6-(benzilossi)-7-osso-1,6-diazabiciclo[3.2.1]ottano-2-carbossammido)piperidina-1-carbossilato è un intermedio avanzato di elevata purezza di grado farmaceutico fornito da Cosperpharm per la produzione di inibitori della β-lattamasi diazabicicloottano (DBO). Questo composto è un precursore chiave di avibactam e relebactam, due adiuvanti antibiotici salvavita che ripristinano l’attività degli antibiotici β‑lattamici contro i patogeni Gram-negativi multiresistenti. Poiché il tert-butil 4-((2S,5R)-6-(benzilossi)-7-osso-1,6-diazabiciclo[3.2.1]ottano-2-carbossammido)piperidina-1-carbossilato mantiene l'esatta chiralità (2S,5R) e la testata reattiva 7‑oxo, consente la costruzione efficiente del farmacoforo DBO in pochi passaggi aggiuntivi. Inoltre, il tert-butil 4-((2S,5R)-6-(benzilossi)-7-osso-1,6-diazabiciclo[3.2.1]ottano-2-carbossammido)piperidina-1-carbossilato funge da intermedio avanzato che ha già subito la fase chiave di ciclizzazione, accorciando significativamente il percorso sintetico verso l'API finale. Presso Cosperpharm, ogni lotto di tert-butil 4-((2S,5R)-6-(benzilossi)-7-osso-1,6-diazabiciclo[3.2.1]ottano-2-carbossammido)piperidina-1-carbossilato viene fornito con una documentazione analitica completa a supporto sia dello sviluppo del processo che delle richieste normative.

Parametri del prodotto

Perchè Cosperpharm?

Cosperpharm è un fornitore affidabile di intermedi farmaceutici di elevata purezza e standard di riferimento, al servizio di istituti di ricerca e produttori di API in più di 30 paesi. Grazie a un campus di produzione conforme alle norme GMP e a capacità analitiche avanzate, tra cui HPLC, LC‑MS, GC‑MS e NMR ad alto campo, garantiamo che ogni lotto di tert-butil 4-((2S,5R)-6-(benzilossi)-7-osso-1,6-diazabiciclo[3.2.1]ottano-2-carbossammido)piperidina-1-carbossilato soddisfi rigorose specifiche di qualità. Il nostro sistema di gestione della qualità è in linea con le linee guida ICH Q7 e forniamo pacchetti di documentazione completi tra cui certificati di analisi (COA), cromatogrammi HPLC, dati di spettrometria di massa e studi di stabilità per facilitare le vostre richieste normative. Manteniamo rapporti di approvvigionamento diretto con i fornitori di materie prime per garantire una fornitura coerente e prezzi competitivi, mentre il nostro team di supporto tecnico dedicato offre assistenza reattiva per qualsiasi richiesta relativa al prodotto. Con una logistica efficiente e una comprovata esperienza di consegne puntuali a partner globali, Cosperpharm è la tua fonte affidabile per questo intermedio DBO avanzato.

Condizioni di conservazione

Conservare a 2–8°C (refrigerato) in un contenitore ermetico ermeticamente chiuso, protetto dalla luce e dall'umidità. Non congelare. Per la conservazione a lungo termine superiore a 12 mesi, si consiglia la conservazione a -20°C per mantenere la stabilità del gruppo protettivo Boc e per prevenire l'idrolisi del legame carbossammide. Evitare cicli ripetuti di congelamento-scongelamento e l'esposizione a temperature elevate o elevata umidità. Nelle condizioni di stoccaggio consigliate il prodotto rimane stabile per 24 mesi dalla data di produzione.

Applicazioni del prodotto

1.Produzione dell'API Avibactam: un intermedio chiave nella produzione in più fasi di avibactam (NXL‑104), utilizzato in combinazione con ceftazidima per trattare le infezioni Gram-negative resistenti, comprese quelle causate da organismi produttori di Klebsiella pneumoniae carbapenemasi (KPC).

2.Produzione dell'API Relebactam: un precursore essenziale del relebactam (MK‑7655), approvato in combinazione con imipenem/cilastatina per il trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario (cUTI) e delle infezioni intra‑addominali complicate (cIAI).

3.Sviluppo e ampliamento del processo: consente il monitoraggio delle fasi sintetiche in fase avanzata, l'ottimizzazione della resa e il monitoraggio delle impurità durante l'ampliamento del processo e il trasferimento tecnologico.

4.Sviluppo di metodi analitici: essendo un intermedio completamente caratterizzato, funge da standard di riferimento per la convalida dei metodi HPLC, UPLC e LC‑MS, nonché per la determinazione della purezza chirale.

5. Profilazione delle impurità: utilizzata come standard di riferimento delle impurità per i test di controllo qualità (QC) durante l'API e il rilascio del prodotto farmaceutico finito.

6.Studi sulla degradazione forzata: utilizzati per identificare, caratterizzare e quantificare i prodotti di degradazione e le impurità legate al processo nelle condizioni di stress raccomandate dall'ICH (calore, luce, umidità, ossidazione).

7. Presentazioni normative: presentazioni ANDA, DMF e IND che richiedono una caratterizzazione intermedia con tracciabilità completa e documentazione analitica.

8. Scoperta di un nuovo inibitore DBO: l'impalcatura avanzata funge da punto di partenza per programmi di chimica medicinale che sviluppano nuovi inibitori della β‑lattamasi con potenza migliorata o spettro di attività ampliato.

9.Ricerca sulle combinazioni di antibiotici: consente la sintesi di nuovi inibitori della β‑lattamasi per studi di terapie combinate mirate ai patogeni resistenti emergenti.

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Pronto a far avanzare il tuo programma di inibitori della β‑lattamasi con il tert-butil 4-((2S,5R)-6-(benzilossi)-7-osso-1,6-diazabiciclo[3.2.1]ottano-2-carbossammido)piperidina-1-carbossilato? Contatta Cosperpharm oggi per un preventivo competitivo, documentazione sul prodotto o una consulenza tecnica con il nostro team esperto.