La N-(4-metilpiridin-3-il)acetammide (CAS 52090-68-3), nota anche come 3-acetamido-4-picolina o 3-acetilammino-4-metilpiridina, è un'acetamide a base di piridina che funge da intermedio farmaceutico chiave e standard di riferimento per il controllo di qualità dei farmaci. È un derivato della piridina, un composto organico eterociclico di base, ed è riconosciuto per le sue applicazioni nella chimica, nella biologia e nella ricerca farmaceutica.
Nello sviluppo di farmaci, la N-(4-metilpiridin-3-il)acetammide è stata identificata come un'impurezza significativa nel processo di produzione dell'inibitore della Janus chinasi tofacitinib (marchio Xeljanz). Nello specifico, è elencato come "Tofacitinib Impurity 96" o "Tofacitinib Impurity 189" e viene utilizzato come standard di riferimento per le impurità farmaceutiche per monitorare e controllare la qualità del prodotto durante la produzione dell'API.
Oltre alle applicazioni di controllo qualità, la N-(4-metilpiridin-3-il)acetammide funge da elemento costitutivo versatile nella sintesi organica. Il suo gruppo ammidico può subire una riduzione per produrre la corrispondente ammina primaria, mentre l'anello piridinico può partecipare a reazioni di sostituzione elettrofila e nucleofila, consentendo l'accesso ad architetture molecolari più complesse. Il composto è stato anche registrato nel sistema globale di registrazione delle sostanze della FDA con l'identificatore univoco dell'ingrediente FT569P66XQ, sottolineando la sua rilevanza normativa nella scienza farmaceutica.
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Vantaggio |
Dettaglio |
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Forza produttiva |
Campus certificato GMP che si estende su oltre 100 mu, 3 officine multiuso, 6 linee di produzione in zone pulite di grado D e oltre 150 reattori (20L-5000L), che supportano alta/bassa temperatura, anaerobico e idrogenazione; Produzione su scala da kg a tonnellata. |
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Consegna veloce |
Campioni di ricerca e sviluppo: una settimana; ordini commerciali: 1–2 mesi dopo il pagamento. Disponibile trasporto espresso (DHL/FedEx) o aereo/marittimo. |
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Partner globali |
Scelto da oltre 30 aziende farmaceutiche negli Stati Uniti, Europa, India, Brasile e Sud-Est asiatico; cooperazione a lungo termine con produttori di farmaci generici, CRO e distributori di standard di impurità. |
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Esportatore autorizzato |
Licenza di importazione/esportazione di farmaci valida: nessun ritardo nella conformità. |
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Doppi gradi di qualità |
Sono disponibili sia il grado di ricerca/farmaceutico (≥98%) che il grado di impurità ad elevata purezza (≥99%) per soddisfare le diverse esigenze dei clienti. |
1. Riferimento alle impurità farmaceutiche – Riconosciuto come impurezza di tofacitinib (Impurità 96/Impurità 189), questo composto è uno standard di controllo di qualità essenziale per i produttori di farmaci generici e di API.
2.Sostanza registrata dalla FDA – Il composto porta un UNII (Unique Ingredient Identifier) di FT569P66XQ nel sistema globale di registrazione delle sostanze della FDA, confermando la sua rilevanza normativa.
3. Standard di riferimento ad elevata purezza: sono disponibili gradi di elevata purezza (≥99,54%) con caratterizzazione tracciabile (NMR, MS, HPLC) per una validazione precisa del metodo analitico.
4. Elemento costitutivo sintetico versatile – Il gruppo ammidico può essere ridotto all'ammina primaria (4-metilpiridina-3-ammina) e l'anello piridinico supporta la sostituzione elettrofila/nucleofila per diverse derivatizzazioni.
5.Potenziale attività biologica – Studi preliminari suggeriscono proprietà antimicrobiche contro ceppi batterici sia Gram-positivi che Gram-negativi, nonché effetti antinfiammatori attraverso la modulazione delle vie infiammatorie.
6. Potenziale citotossicità – Studi in vitro hanno dimostrato che a una concentrazione di 10 µM, il composto inibisce il 35% delle cellule PC-3, il 38% delle cellule MCF-7 e il 32% delle cellule A549, indicando una potenziale attività antitumorale suscettibile di ottimizzazione strutturale.
7. Profilo sintetico pulito – L'acetilazione in un unico passaggio della 3-ammino-4-metilpiridina con anidride acetica offre rese elevate e un processo di purificazione semplice.
R: Viene utilizzato principalmente come standard di riferimento per le impurità farmaceutiche per tofacitinib (un inibitore della Janus chinasi utilizzato per trattare l'artrite reumatoide). È anche un elemento costitutivo versatile nella sintesi organica e viene studiato per attività antimicrobiche e antitumorali.
R: È riconosciuto come Tofacitinib Impurity 96 (XL-TFTN29) e Tofacitinib Impurity 189, il che lo rende uno standard di controllo qualità essenziale per la produzione dell'API di tofacitinib.
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Indirizzo
N. 2 Yangguang 3rd Road, parco industriale del ciclo chimico Duodao, città di Jingmen, provincia di Hubei, Cina
tel
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