Migalastat HCl

Migalastat HCl è un intermedio farmaceutico fondamentale e uno standard di riferimento certificato nella sintesi industriale e nel controllo di qualità di questo accompagnatore farmacologico di prima classe per la malattia di Fabry. L'anello piperidinico di Migalastat HCl viene sintetizzato attraverso un processo a più fasi a partire dal D-(+)-galattosio, che prevede la formazione di 1,2,3,6-tetrapivaloil-D-galattofuranoside seguita da trasformazioni selettive per installare la corretta stereochimica. In contesti di controllo qualità, Migalastat HCl e le sue impurezze correlate—compreso Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) e vari sottoprodotti legati al processo—sono standard di riferimento analitici essenziali per la profilazione delle impurità, lo sviluppo di metodi analitici e i test di controllo qualità. Come sale cloridrato, Migalastat HCl offre un'eccellente solubilità in acqua e una migliore cristallinità rispetto alla base libera. L'impalcatura di iminozucchero di Migalastat HCl funge da piattaforma versatile per lo sviluppo di chaperoni farmacologici, rendendo Migalastat HCl indispensabile per i produttori farmaceutici che sviluppano versioni generiche e per i laboratori analitici che eseguono test di controllo qualità.

 

Parametri del prodotto

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Parametro	Specifica
Nome del prodotto	Migalastat HCl
Numero CAS	75172-81-5
Formula molecolare	C₆H₁₃NO₄ · HCl
Peso Molecolare	199,63 g/mol
Aspetto	Da bianco a marrone chiaro solido
Punto di fusione	260℃
Condizioni di conservazione	4°C, asciutto, sigillato; o –20°C

 

Applicazione

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Il deossigalattosio emamectina cloridrato è un inibitore efficace e competitivo dell'α-galattosidasi A, con un valore IC50 di 0,04 μM per l'α-Gal A umana.

 

Bersaglio

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IC50: 0,04 μM (α-Gal A umano); Ki: 0,04 μM (α-Gal A umano)

 

Vantaggi del prodotto

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Chaperone farmacologico di prima classe per la malattia di Fabry

Migalastat HCl è un chaperone farmacologico di prima classe che lega, stabilizza e aumenta selettivamente i livelli cellulari dell'α-galattosidasi A mutante. Questo meccanismo unico consente il trattamento orale dei pazienti con malattia di Fabry con mutazioni suscettibili.

 

 Impalcatura rigida di iminozucchero con stereochimica definita

L'anello piperidinico di Migalastat HCl contiene quattro atomi di carbonio asimmetrici con la stessa stereochimica del D-galattosio. Questa architettura rigida e conformazionalmente bloccata pre-organizza i gruppi idrossilici per un'interazione ottimale con il sito attivo α-Gal A.

 

 Eccellente solubilità in acqua

Migalastat HCl è facilmente solubile in acqua (≥200 mg/mL) in un ampio intervallo di pH (1,2–7,5). La forma del sale cloridrato offre tre vantaggi critici: eccezionale solubilità in acqua per analisi biologiche, un solido cristallino non igroscopico per una comoda manipolazione e una maggiore stabilità di conservazione a lungo termine.

 

 Standard completi di riferimento per le impurità

Cosperpharm fornisce Migalastat HCl e le sue impurità correlate, tra cui Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) e N-Nitroso Migalastat, come standard di riferimento certificati. Questi sono essenziali per la documentazione ANDA, la convalida del metodo e il controllo di qualità.

 

 Ampie applicazioni di ricerca

Migalastat HCl funge da inibitore dell'α-galattosidasi A per la valutazione dell'attività enzimatica e come accompagnatore farmacologico per la ricerca sulla malattia di Fabry. L'impalcatura dell'iminozucchero ha anche applicazioni nella glicobiologia e nella ricerca sui disturbi da accumulo lisosomiale.

 

Contattaci

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