Ledipasvir è un potente inibitore dell'HCV NS5A che ha rivoluzionato il trattamento dell'epatite cronica C. Come parte della combinazione a dose fissa con sofosbuvir (Harvoni®), Ledipasvir offre una terapia altamente efficace, ben tollerata e di breve durata per i pazienti con infezione da HCV di genotipo 1. Ledipasvir inibisce la proteina NS5A, che è essenziale per la replicazione dell'RNA virale e l'assemblaggio dei virioni dell'HCV. Ledipasvir è efficace contro i genotipi 1a, 1b, 4a e 5a dell'HCV, con un'attività minore contro i genotipi 2a e 3a. È importante sottolineare che Ledipasvir presenta un’elevata barriera allo sviluppo di resistenza rispetto ad altre classi di farmaci contro l’HCV. Nelle raccomandazioni congiunte dell’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) e dell’Infectious Diseases Society of America (IDSA), Ledipasvir in combinazione con sofosbuvir è raccomandato come terapia di prima linea per i genotipi 1, 4, 5 e 6 dell’HCV.
Parametri del prodotto
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Parametro |
Specifica |
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Nome del prodotto |
Ledipasvir |
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Numero CAS |
1256388-51-8 |
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Formula molecolare |
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Peso Molecolare |
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Forma fisica |
Polvere solida |
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Aspetto |
Polvere da bianca a biancastra |
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Condizioni di conservazione |
-20°C |
Bioattività
Perchè Cosperpharm?
Qualità di cui ti puoi fidare. Il nostro Ledipasvir viene rilasciato con una caratterizzazione analitica completa, inclusa la verifica della purezza HPLC (≥98%), conferma strutturale NMR e conferma dell'identità mediante spettrometria di massa. Ogni lotto è accompagnato da un Certificato di Analisi con completa tracciabilità cromatografica.
Documentazione per la presentazione normativa. Essendo un API chiave per gli inibitori di NS5A, Ledipasvir richiede una documentazione rigorosa per la documentazione normativa. Ogni spedizione include un COA con dati sulla purezza specifici del lotto, una SDS e documentazione doganale. Su richiesta sono disponibili pacchetti di documentazione predisposti per DMF e accordi di qualità personalizzati.
Fornitura flessibile in tutte le fasi di sviluppo. Cosperpharm fornisce Ledipasvir da quantità in milligrammi per lo sviluppo e lo screening di metodi analitici a lotti su scala di grammi e chilogrammi per lo sviluppo di processi e la produzione commerciale.
Competenza tecnica nella sintesi antivirale complessa. Il nostro team comprende le sfide sintetiche del complesso scaffold benzimidazolo-fluorene e può fornire supporto tecnico per i vostri progetti relativi a Ledipasvir.
Portata globale con prezzi trasparenti. Cosperpharm spedisce a produttori farmaceutici, CRO e istituti di ricerca in tutto il mondo. Si applicano sconti sulla quantità e comunichiamo in anticipo i tempi di consegna.
Vantaggi del prodotto
Ledipasvir è un inibitore molto potente della proteina NS5A dell'HCV, un componente fondamentale per la replicazione dell'RNA virale e l'assemblaggio del virione. La sua elevata affinità per NS5A è alla base dell’eccezionale efficacia della combinazione ledipasvir/sofosbuvir nel raggiungimento di tassi di risposta virologica sostenuta (SVR) superiori al 90%.
Ampia copertura genotipica
Ledipasvir è efficace contro molteplici genotipi di HCV, inclusi i genotipi 1a, 1b, 4a e 5a. Questa ampia attività lo rende una componente versatile della terapia contro l’HCV in diverse popolazioni di pazienti.
Elevata barriera alla resistenza
Rispetto agli inibitori della proteasi dell’HCV, Ledipasvir presenta una barriera più elevata allo sviluppo di resistenza, un vantaggio importante nel prevenire il fallimento terapeutico.
Stato della terapia di prima linea
Ledipasvir in combinazione con sofosbuvir è raccomandato come terapia di prima linea dalle linee guida AASLD/IDSA per i genotipi 1, 4, 5 e 6 dell'HCV, riflettendo il suo profilo di efficacia e sicurezza stabilito.
Ben tollerato con effetti collaterali minimi
Il trattamento con Ledipasvir è associato ad effetti collaterali minimi, tra cui i più comuni sono mal di testa e affaticamento. La mancanza di effetti collaterali significativi e la breve durata della terapia (12 settimane) rappresentano vantaggi considerevoli rispetto ai regimi a base di interferone e ribavirina più vecchi.
Vantaggi del prodotto
Ledipasvir è un inibitore molto potente della proteina NS5A dell'HCV, un componente fondamentale per la replicazione dell'RNA virale e l'assemblaggio del virione. La sua elevata affinità per NS5A è alla base dell’eccezionale efficacia della combinazione ledipasvir/sofosbuvir nel raggiungimento di tassi di risposta virologica sostenuta (SVR) superiori al 90%.
Ampia copertura genotipica
Ledipasvir è efficace contro molteplici genotipi di HCV, inclusi i genotipi 1a, 1b, 4a e 5a. Questa ampia attività lo rende una componente versatile della terapia contro l’HCV in diverse popolazioni di pazienti.
Elevata barriera alla resistenza
Rispetto agli inibitori della proteasi dell’HCV, Ledipasvir presenta una barriera più elevata allo sviluppo di resistenza, un vantaggio importante nel prevenire il fallimento terapeutico.
Stato della terapia di prima linea
Ledipasvir in combinazione con sofosbuvir è raccomandato come terapia di prima linea dalle linee guida AASLD/IDSA per i genotipi 1, 4, 5 e 6 dell'HCV, riflettendo il suo profilo di efficacia e sicurezza stabilito.
Ben tollerato con effetti collaterali minimi
Il trattamento con Ledipasvir è associato ad effetti collaterali minimi, tra cui i più comuni sono mal di testa e affaticamento. La mancanza di effetti collaterali significativi e la breve durata della terapia (12 settimane) rappresentano vantaggi considerevoli rispetto ai regimi a base di interferone e ribavirina più vecchi.
Condizioni di conservazione
Precauzioni per la manipolazione: utilizzare sotto cappa aspirante. Indossare dispositivi di protezione individuale adeguati, inclusi guanti, occhiali di sicurezza e un camice da laboratorio. Evitare di generare polvere. Fare riferimento alla scheda dati di sicurezza (SDS) per informazioni complete sulla sicurezza.
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Indirizzo
N. 2 Yangguang 3rd Road, parco industriale del ciclo chimico Duodao, città di Jingmen, provincia di Hubei, Cina
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