Daridorexant cloridrato COA

Daridorexant Hydrocycloride è un ingrediente farmaceutico attivo (API) di elevata purezza di Daridorexant, un nuovo antagonista del doppio recettore dell'orexina (DORA) clinicamente validato, sviluppato esclusivamente per il trattamento dei disturbi dell'insonnia negli adulti. Come antagonista selettivo ed equipotente per i recettori dell'orexina OX1 e OX2, agisce bloccando in modo competitivo il legame dei neuropeptidi dell'orexina A e dell'orexina B che promuovono la veglia nell'ipotalamo umano, sopprimendo efficacemente l'eccessiva veglia neuronale piuttosto che sedando in modo non specifico il sistema nervoso centrale.

Rispetto alle tradizionali benzodiazepine e agli ipnotici dei farmaci Z, Daridorexant Hydrocycloride presenta sicurezza e tollerabilità superiori. Regola l'inizio e il mantenimento del sonno senza interrompere la normale architettura del sonno, preservando i cicli naturali del sonno e riducendo gli effetti collaterali comuni come sonnolenza diurna, dipendenza da farmaci e insonnia di rimbalzo. Il prodotto farmaceutico finito marchiato Quviviq ha ottenuto l'approvazione della FDA nel 2022 ed è stato autorizzato per l'uso clinico nelle principali regioni del mondo, indicato per pazienti con difficoltà ad addormentarsi e a mantenere il sonno.

In termini di proprietà fisiche, Daridorexant cloridrato si presenta come una polvere cristallina da biancastro a giallo pallido con proprietà chimiche stabili in condizioni di conservazione standard. Metabolizzato principalmente attraverso la via del CYP3A4, presenta prestazioni farmacocinetiche prevedibili e bassi rischi di interazione tra farmaci. Attualmente, questa molecola innovativa è ampiamente adottata nello sviluppo globale di formulazioni generiche, nella ricerca sugli studi clinici e nei progetti di registrazione farmaceutica, rendendola una nuova API per l’insonnia ad alto potenziale per i produttori farmaceutici internazionali.

/upload/8820/file/20260814/coa-ms107101-260701------compressed-31878.pdf