Albasvir

Albasvir è un diretto‑farmaco antivirale ad azione utilizzata in combinazione con grazoprevir per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV). Essendo un potente inibitore dell'NS5A, Albasvir interrompe la replicazione e l'assemblaggio virale prendendo di mira una proteina essenziale per il ciclo di vita dell'HCV. Albasvir viene fornito come solido cristallino con una purezza di≥98% (HPLC). La struttura macrociclica dell'Albasvir è caratterizzata da molteplici stereocentri che conferiscono elevata affinità e selettività per NS5A. Albasvir è disponibile anche come standard di riferimento per lo sviluppo di metodi analitici, la convalida dei metodi e le applicazioni di controllo di qualità nei documenti depositati dall'ANDA. Albasvir è un prodotto diretto‑farmaco antivirale ad azione utilizzata in combinazione con grazoprevir per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV). Essendo un potente inibitore dell'NS5A, Albasvir interrompe la replicazione e l'assemblaggio virale prendendo di mira una proteina essenziale per il ciclo di vita dell'HCV. Albasvir viene fornito come solido cristallino con una purezza di≥98% (HPLC). La struttura macrociclica dell'Albasvir è caratterizzata da molteplici stereocentri che conferiscono elevata affinità e selettività per NS5A. Albasvir è disponibile anche come standard di riferimento per lo sviluppo di metodi analitici, la convalida dei metodi e le applicazioni di controllo di qualità nei documenti depositati dall'ANDA.

 

Parametri del prodotto

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Parametro	Specifica
Nome del prodotto	Albasvir (Elbasvir)
Numero CAS	1370468-36-2
Formula molecolare	C₄₉H₅₅N₉O₇
Peso Molecolare	882,02 g/mol
Densità	1.40±0,1 g/cm3
Condizioni di conservazione	2-8℃
pKa	11.22±0.46
Forma fisica	Solido cristallino

 

Farmaci per l'infezione da epatite cronica

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Le compresse di Elbaviride sono un farmaco antivirale ad azione diretta all'avanguardia indicato per il trattamento del virus dell'epatite C di tipo 1 e 4. Attualmente in Cina ci sono circa 10 milioni di portatori del virus dell'epatite C, di cui oltre il 50% è infetto dal genotipo 1b del virus dell'epatite C. Merck & Co. sostiene un approccio individualizzato al trattamento dell'epatite C, incoraggiando medici e pazienti a selezionare regimi terapeutici appropriati basati su fattori quali la genotipizzazione del virus dell'epatite C, le condizioni cliniche del paziente, l'anamnesi farmacologica e lo stato economico. Questa strategia mira a migliorare l’accessibilità al trattamento, ridurre i costi complessivi del trattamento e fornire ai pazienti opzioni terapeutiche avanzate ma convenienti.

 

Nel 2019, Merck & Co. aveva quattro farmaci inclusi nell'elenco nazionale dei farmaci di rimborso (NRDL), vale a dire compresse di Elbavir pegilato e ribavirina (Nocovax®), compresse di levosuguanide (Angio®) e compresse di sitagliptin e metformina (Jenotada®), che coprono quattro principali aree terapeutiche: epatite C, infezioni fungine, ipertensione polmonare e diabete. Inoltre, anche il farmaco mirato per il cancro ovarico sviluppato e promosso congiuntamente da Merck & Co. e AstraZeneca è stato incluso nell'NRDL di quell'anno.

 

 Perchè Cosperpharm?

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Quando il vostro programma di sviluppo antivirale per l'HCV o la richiesta ANDA per elbasvir richiede API e standard di riferimento affidabili, Cosperpharm fornisce Albasvir con il rigore analitico, la profondità della documentazione e la flessibilità di fornitura richiesti dai clienti farmaceutici.

 

La potenza antivirale inizia con la purezza stereochimica. La complessa struttura macrociclica dell'Albasvir contiene molteplici centri chirali che sono fondamentali per il suo effetto‑legame di affinità con NS5A. Qualsiasi impurità stereochimica contenuta in questo API comprometterà l'attività antivirale e aumenterà il rischio di resistenza. Il nostro protocollo di rilascio analitico per Albasvir include la verifica della purezza HPLC (≥98%), valutazione della purezza chirale mediante HPLC chirale, analisi dei solventi residui e conferma dell'identità mediante NMR e MS— perché l'efficacia antivirale del prodotto farmaceutico finale dipende dalla qualità di questa API.

 

Documentazione che supporta la presentazione normativa. Ogni spedizione include un Certificato di Analisi (COA) con lotto‑dati specifici su purezza HPLC, tracciabilità cromatografica e solventi residui— strutturato per l'inserimento diretto nel pacchetto di validazione del metodo. DMF‑su richiesta sono disponibili documentazione pronta, riepiloghi di stabilità e accordi di qualità personalizzati.

 

Fornitura flessibile in tutte le fasi di sviluppo. Cosperpharm fornisce Albasvir per l’intera gamma di applicazioni— da 1g–Quantità di standard di riferimento da 50 g per la profilazione delle impurità QC e lo sviluppo di metodi analitici, fino a 100 g–Lotti da 500 g per la validazione del processo e la produzione pilota. I campioni di ricerca e sviluppo vengono spediti entro 5–7 giorni lavorativi; gli ordini all'ingrosso vengono spediti entro 2–3 settimane.

 

Supporto tecnico per la cascata completamente sintetica. Il nostro team di chimica di processo può fornire consulenza sulle condizioni di macrociclizzazione, sulle strategie di purificazione per la rimozione degli stereoisomeri e sui metodi analitici per il rilevamento del processo‑relative impurità— perché abbiamo lavorato a lungo con questa impalcatura dell'inibitore dell'NS5A in più campagne di produzione.

 

Portata globale con prezzi trasparenti. Cosperpharm effettua spedizioni a produttori farmaceutici, CRO e laboratori di analisi in tutto il mondo, con documentazione doganale completa inclusa. Si applicano sconti sulla quantità e comunichiamo in anticipo i tempi di consegna— nessun costo nascosto, nessun ritardo imprevisto.

 

Domande frequenti

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Q1: A cosa serve Albasvir?

R: Albasvir (elbasvir) è diretto‑farmaco antivirale ad azione indicata per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV), usato in combinazione con grazoprevir.

 

Q2: Qual è il meccanismo d'azione di Albasvir?

R: Albasvir inibisce l'HCV non‑proteina strutturale 5A (NS5A), essenziale per la sintesi dell'RNA virale e l'assemblaggio del virione.

 

Contattaci

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Alla ricerca dell'alto‑Albasvir di qualità per il vostro programma di produzione di antivirali HCV o di sviluppo analitico? Cosperpharm è qui per aiutarti. Contatta il nostro team oggi per prezzi, documentazione o supporto tecnico— ci impegniamo a fornire la qualità e il servizio di cui hai bisogno.