1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetraidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina dicloridrato

L'1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetraidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina dicloridrato è un intermedio farmaceutico fondamentale ampiamente riconosciuto per il suo ruolo nella sintesi di Venetoclax (ABT-199), un inibitore BCL-2 primo della classe approvato per il trattamento della leucemia linfocitica cronica (LLC) e di altre patologie ematologiche. malignità. Essendo una molecola conformazionalmente vincolata, la 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetraidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina dicloridrato presenta un'impalcatura tetraidrobifenilica rigida che pre-organizza i gruppi funzionali nello spazio tridimensionale, una proprietà molto apprezzata in chimica farmaceutica per ridurre le penalità entropiche in seguito al legame con il bersaglio. L'1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetraidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina dicloridrato viene fornita come solido cristallino con specifiche di purezza tipicamente superiori al 98% (HPLC). Nei contesti di ricerca e controllo qualità, l'1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetraidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina dicloridrato funge da standard di riferimento essenziale per la profilazione delle impurità, lo sviluppo di metodi analitici e l'ottimizzazione dei processi per la produzione di Venetoclax. Il composto dimostra la versatilità dell'impalcatura contenente piperazina nella scoperta di farmaci, con la struttura centrale studiata anche per applicazioni nella sintesi degli inibitori BTK, PI3K e JAK-2.

Pparametri del prodotto

Applicazione

1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetraidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina dicloridratoè un intermedio utilizzato per la preparazione di Venetoclax. È un inibitore potente e selettivo di BCL-2 con forte attività antitumorale, preservando le piastrine. Venetoclax è usato per trattare le cellule della leucemia linfocitica cronica e il cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni.

Garanzia di qualità del prodotto

Cosperpharm ha istituito un sistema completo di garanzia della qualità per l'1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetraidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina dicloridrato che soddisfa le rigorose aspettative della produzione farmaceutica di intermedi:

Caratterizzazione analitica approfondita. Ogni lotto viene sottoposto a test di rilascio analitico multi-tecnica: verifica della purezza HPLC (≥98%), verifica dell'aspetto (solido cristallino beige chiaro), determinazione del contenuto di acqua (Karl Fischer), analisi dei solventi residui (GC) e conferma dell'identità.

Tracciabilità completa dei lotti. Dall'approvvigionamento delle materie prime alla sintesi, purificazione e confezionamento finale, ogni passaggio è completamente documentato e tracciabile. Ogni lotto riceve un numero di lotto univoco con un numero sufficiente di campioni di conservazione conservati.

Documentazione pronta per la presentazione normativa. Ogni spedizione include un certificato di analisi (COA) con dati di purezza e caratterizzazione specifici del lotto, una scheda di dati di sicurezza (SDS) e documentazione doganale. Su richiesta sono disponibili pacchetti di documentazione predisposti per DMF.

Audit di qualità avviati dal cliente. I clienti qualificati sono invitati a verificare le strutture di produzione, controllo qualità e documentazione di Cosperpharm.

Contattaci

Garantire l'1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetraidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina dicloridrato per il vostro programma di produzione Venetoclax o per la ricerca farmaceutica dovrebbe essere semplice. Cosperpharm semplifica le cose con prodotti intermedi di alta qualità, documentazione completa e supporto tecnico reattivo. Contattaci oggi per discutere delle tue esigenze: siamo qui per aiutarti ad avere successo.