Ozanimod

Ozanimod è un modulatore orale del recettore della sfingosina 1-fosfato clinicamente approvato, da assumere una volta al giorno, per il trattamento della sclerosi multipla (SM) recidivante e delle malattie infiammatorie intestinali. Come S1P selettivo₁ modulatore, Ozanimod induce l'internalizzazione e la degradazione prolungate di S1P₁ recettori, prevenendo l’uscita dei linfociti dai linfonodi e riducendo il numero di linfociti circolanti disponibili per mediare l’infiammazione autoimmune. Ozanimod è stato sviluppato da Celgene (ora Bristol-Myers Squibb) e ha ricevuto l’approvazione della FDA il 26 marzo 2020, seguita dall’approvazione in Canada nell’ottobre 2020 e dall’approvazione della Commissione Europea per la sclerosi multipla recidivante-remittente nel novembre 2021. Nei contesti di controllo della qualità farmaceutica, Ozanimod e le sue sostanze correlate fungono da standard di riferimento essenziali per lo sviluppo di metodi analitici, la profilazione delle impurità e la documentazione normativa. Le caratteristiche strutturali uniche di Ozanimod—in particolare la porzione chirale indano-ammina e il linker 1,2,4-ossadiazolo—fornire un'impalcatura rigida e conformazionalmente vincolata che facilita il legame ad alta affinità con S1P₁, rendendo questo composto uno strumento prezioso nella scoperta di farmaci in immunologia e un punto di riferimento per lo sviluppo di modulatori del recettore S1P di prossima generazione.

Parametri del prodotto

Applicazione

Ozanimod è indicato principalmente per il trattamento della sclerosi multipla, della colite ulcerosa e del morbo di Crohn. Tra queste condizioni, la sclerosi multipla e la colite ulcerosa sono caratterizzate non solo da un decorso prolungato della malattia e da alti tassi di incidenza, ma anche dalla necessità di farmaci a lungo termine. È evidente che ozanimod ha un notevole potenziale di mercato e prospettive future promettenti.

Bioattività

Ozanimod (RPC1063) è un modulatore selettivo orale del recettore S1P 1. Studio clinico di fase 3.

InVivoSstudi

Invitro, ozanimod dimostra un’elevata biodisponibilità orale e un ampio volume di distribuzione. In un modello murino di EAE indotto da MOG, ozanimod (3 mg/kg, p.o.) ha inibito i sintomi clinici. In un modello di malattia infiammatoria intestinale nel ratto indotto da TNBS, ozanimod (1,2 mg/kg, p.o.) ha soppresso la progressione sia clinica che istologica della malattia. In un modello di trasferimento adottivo di cellule T CD4+CD45Rbhi naturali, ozanimod (1,2 mg/kg, p.o.) ha anche ridotto significativamente la gravità della malattia, come valutato mediante misurazioni di infiammazione, perdita ghiandolare, iperplasia, infiltrazione di neutrofili e spessore della mucosa.

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