Orforglipron Impurity 18 (CAS 2212022-56-3) è un'impurità intermedia e correlata chiave del nuovo agonista orale non peptidico del recettore GLP-1 Orforglipron, sviluppato per il trattamento del diabete di tipo 2 e dell'obesità. Da un punto di vista strutturale, questa molecola presenta un'impalcatura polieterociclica complessa. Il nucleo comprende un anello imidazol‑2‑one fuso con un sistema tetraidro‑pirazolo[4,3‑c]piridina, ulteriormente sostituito con una porzione 4‑fluoro‑1‑metil‑1H‑indazolo e un gruppo 4‑fluoro‑3,5‑dimetilfenile. La presenza di due atomi di fluoro migliora la stabilità metabolica e la lipofilicità, mentre il centro chirale sull'anello tetraidropiridinico (configurazione S) è cruciale per l'attività biologica del farmaco finale. La struttura molecolare consente un'interazione precisa con il recettore GLP‑1 e questo intermedio funge da elemento essenziale nella sintesi in più fasi di Orforglipron.
Orforglipron Impurity 18 (CAS 2212022‑56‑3) è uno standard di riferimento di elevata purezza e un intermedio sintetico fornito da Cosperpharm. In quanto Orforglipron Impurity 18, viene utilizzato principalmente per lo sviluppo di processi, il controllo di qualità e gli studi normativi durante la produzione dell'API Orforglipron. A differenza del farmaco finale, Orforglipron Impurity 18 conserva la stereochimica chiave e il nucleo eterociclico, consentendo ai ricercatori di monitorare l'avanzamento della reazione e la purezza del prodotto finale. Cosperpharm produce Orforglipron Impurity 18 secondo rigorose linee guida di qualità, garantendo la coerenza tra i lotti.
Questo composto non è destinato all'uso terapeutico umano diretto ma è indispensabile per la produzione sicura e conforme di Orforglipron, una promettente terapia orale per i disturbi metabolici. Con la sua struttura ben definita e l'elevata purezza, Orforglipron Impurity 18 supporta lo sviluppo accurato di metodi analitici (HPLC, MS, NMR) e studi di stabilità.
Parametri del prodotto
Parametro
Specifica
Numero CAS
2212022-56-3
Formula molecolare
C₂₆H₂₅F₂N₇O
Peso Molecolare
489,52 g/mol
Purezza (HPLC)
≥98,0%
Ogni singola impurità
≤0,5%
Impurità totali
≤1,0%
Aspetto
Solido da bianco a biancastro
Densità (prevista)
1,45 ± 0,1 g/cm³
Punto di ebollizione (previsto)
650,0 ± 65,0 °C
pKa (previsto)
8,39 ± 0,40
Solubilità
Solubile in DMSO, DMF e metanolo; leggermente solubile in acqua
Magazzinaggio
2–8°C, asciutto, al riparo dalla luce, ermetico
Perchè Cosperpharm?
Cosperpharm è un fornitore affidabile di impurità e prodotti intermedi farmaceutici di elevata purezza. Con un campus conforme alle GMP e capacità analitiche avanzate (HPLC, GC‑MS, NMR), garantiamo che ogni lotto di Orforglipron Impurity 18 soddisfi rigorose specifiche di qualità. Forniamo la documentazione completa (COA, dati di stabilità, MSDS) a supporto dei vostri documenti normativi. La nostra logistica efficiente e il supporto tecnico reattivo rendono Cosperpharm il tuo partner affidabile nello sviluppo di farmaci.
Vantaggi del prodotto
1. Elevata purezza (≥98% mediante HPLC) con impurità strettamente controllate.
2.Caratterizzazione completa: fornita con dati HPLC, MS e NMR su richiesta.
3. Imballaggio flessibile: dai campioni di ricerca e sviluppo in milligrammi alle forniture in scala di grammi.
4. Tempi di consegna competitivi: 1–2 settimane per lo stock, 4–6 settimane per la sintesi personalizzata.
5. Sistema di qualità rigoroso: ogni lotto viene nuovamente testato prima della spedizione.
6.Supporto normativo: profilazione dettagliata delle impurità per i depositi ANDA/IND.
Itinerario sintetico
La sintesi di Orforglipron Impurity 18 prevede un percorso convergente in più fasi a partire dagli intermedi sostituiti di indazolo e pirazolo‑piridina, seguito dalla risoluzione chirale o dalla sintesi asimmetrica per stabilire la configurazione (S). Le informazioni proprietarie dettagliate sono protette da brevetti. Per riferimenti sintetici non riservati, contattare Cosperpharm: possiamo fornire informazioni generali sul processo in base a un accordo di riservatezza.
Domande frequenti (FAQ)
D1: A cosa serve Orforglipron Impurity 18?
R: Viene utilizzato come standard di riferimento per lo sviluppo del metodo HPLC, il tracciamento delle impurità e gli studi di stabilità durante la produzione dell'API Orforglipron.
Q2: Questo prodotto è uguale all'API Orforglipron?
R: No. Si tratta di un intermedio/impurità, non dell'ingrediente farmaceutico attivo. È destinato esclusivamente all'uso in laboratorio.
Q3: Potete fornire quantità maggiori (>1 g)?
R: Sì. Cosperpharm offre sintesi personalizzate e fornitura in grandi quantità. Vi preghiamo di contattarci per un preventivo.
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