Opicapone

Opicapone è un inibitore delle COMT di terza generazione approvato come terapia aggiuntiva alla levodopa per i pazienti affetti da malattia di Parkinson con fluttuazioni motorie. Inibendo in modo reversibile la COMT periferica, Opicapone riduce la conversione della levodopa in 3-O-metildopa, aumentando e prolungando così i livelli plasmatici di levodopa e migliorando gli esiti clinici. Il profilo a lunga azione di Opicapone consente la somministrazione orale una volta al giorno, offrendo un regime conveniente rispetto ai precedenti inibitori COMT. Negli studi preclinici, Opicapone ha dimostrato un’inibizione prolungata delle COMT con valori ED₅₀ inferiori a 1,4 mg/kg nei ratti, con effetti che persistono fino a 24 ore dopo una singola dose. Questa attività prolungata di Opicapone si traduce in un miglioramento prolungato della biodisponibilità della levodopa e in una riduzione delle fluttuazioni motorie, posizionandolo come una preziosa aggiunta all'arsenale terapeutico della malattia di Parkinson.

Parametri del prodotto

Applicazione

Opicapone è indicato nei pazienti affetti da malattia di Parkinson (PD) come terapia aggiuntiva a levodopa/carbidopa.

Usalvia eDosage

La dose raccomandata di opicapone è 50 mg da assumere per via orale una volta al giorno prima di coricarsi. I pazienti non devono mangiare per 1 ora prima e almeno 1 ora dopo l'assunzione di opicapone ONGENTYS. La dose raccomandata per i pazienti con compromissione epatica moderata è di 25 mg da assumere per via orale al giorno prima di coricarsi; si evita l’uso in pazienti con grave insufficienza epatica.

Garanzia di qualità del prodotto

Cosperpharm ha istituito un sistema completo di garanzia della qualità per Opicapone che soddisfa le rigorose aspettative della ricerca farmaceutica:

Caratterizzazione analitica approfondita. Ogni lotto viene sottoposto a test di rilascio analitico multi-tecnica: purezza HPLC (≥99%), verifica dell'aspetto, conferma dell'identità e analisi dei solventi residui.

Tracciabilità completa dei lotti con campioni di conservazione. Dall'approvvigionamento delle materie prime alla sintesi e al confezionamento finale, ogni passaggio è completamente documentato e tracciabile. Ogni lotto riceve un numero di lotto univoco con campioni di conservazione sufficienti mantenuti in conformità con le procedure di qualità Cosperpharm.

Documentazione pronta per la presentazione normativa. Ogni spedizione include un certificato di analisi (COA) con dati di purezza e caratterizzazione specifici del lotto, una scheda dati di sicurezza del materiale (SDS) e documentazione doganale per la consegna internazionale.

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