Nintedanib esilato

Nintedanib esilato è la forma salina farmaceuticamente preferita di nintedanib, un inibitore multi-bersaglio della tirosina chinasi con potente attività biochimica contro VEGFR (IC₅₀: 13–34 nM), FGFR (IC₅₀: 37–108 nM) e PDGFR (IC₅₀: 59–65 nM). Nintedanib Esylate è il principio attivo di OFEV® (nintedanib) per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e di Vargatef® per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in combinazione con docetaxel. Nintedanib Esylate inibisce l’angiogenesi e le vie fibrotiche bloccando la segnalazione mediata dai recettori di VEGF, FGF e PDGF, riducendo così la proliferazione, la migrazione e la trasformazione dei fibroblasti e delle cellule endoteliali. Nintedanib Esylate dimostra un'eccellente solubilità in DMSO, acqua ed etanolo, facilitando le applicazioni di ricerca sia in vitro che in vivo.

Parametri del prodotto

Vantaggi del prodotto

 Profilo di inibizione della tripla chinasi

Nintedanib esilato inibisce simultaneamente VEGFR1/2/3, FGFR1/2/3 e PDGFRα/β con valori IC₅₀ nell'intervallo nanomolare basso (13–108 nM). Questo profilo multi-target è clinicamente validato sia per applicazioni anti-angiogeniche che anti-fibrotiche.

 Eccellente profilo di solubilità

Nintedanib esilato è facilmente solubile in DMSO e acqua (89 mg/mL) e moderatamente solubile in etanolo (4 mg/mL), consentendo una formulazione flessibile sia per studi in vitro che in vivo.

 Forma di sale esilato clinicamente approvata

Nintedanib esilato è il principio farmaceutico attivo di OFEV® (fibrosi polmonare idiopatica) e Vargatef® (carcinoma polmonare non a piccole cellule), con profili di sicurezza ed efficacia clinica consolidati.

Applicazione di ricerca versatile

Il nintedanib esilato è ampiamente utilizzato nella ricerca sul cancro per studiare l’inibizione dell’angiogenesi, nella ricerca sulla fibrosi per studiare le vie di proliferazione dei fibroblasti e nella scoperta di farmaci per lo screening degli inibitori multitarget della chinasi.

Condizioni di conservazione

Conservare Nintedanib Esylate a -20 °C come polvere liofilizzata in un contenitore ermeticamente chiuso. Per la conservazione a breve termine (fino a 3 mesi), è accettabile una temperatura compresa tra 2 e 8 °C. Proteggere dall'umidità e dalla luce. Lasciare che il contenitore sigillato raggiunga la temperatura ambiente prima di aprirlo per ridurre al minimo la condensazione dell'umidità.

Durata di validità: la stabilità a lungo termine viene mantenuta se conservato a -20 °C in contenitori sigillati. I riepiloghi di stabilità sono disponibili su richiesta.

Precauzioni per la manipolazione: utilizzare sotto cappa aspirante. Indossare guanti resistenti agli agenti chimici, occhiali protettivi e un camice da laboratorio. Solo a scopo di ricerca. Non per uso umano o terapeutico.

Garanzia di qualità del prodotto

Cosperpharm ha istituito un sistema completo di garanzia della qualità per Nintedanib Esylate, soddisfacendo le rigorose aspettative della ricerca e delle applicazioni farmaceutiche:

Caratterizzazione analitica approfondita. Ogni lotto è sottoposto a test di rilascio analitico multi-tecnica: purezza HPLC (≥98%), conferma dell'identità mediante NMR/HPLC/MS e verifica della solubilità in DMSO e acqua.

Tracciabilità completa dei lotti. Dall'approvvigionamento delle materie prime alla sintesi e al confezionamento finale, ogni passaggio è completamente documentato e tracciabile. Ogni lotto riceve un numero di lotto univoco con campioni di conservazione.

Programma di monitoraggio della stabilità. Cosperpharm conduce studi continui sulla stabilità di Nintedanib Esylate nelle condizioni di conservazione raccomandate (-20 °C, polvere liofilizzata). I riepiloghi di stabilità sono disponibili su richiesta.

Documentazione pronta per la ricerca e la presentazione normativa. Ogni spedizione include un certificato di analisi (COA) con dati di purezza e caratterizzazione specifici del lotto e una scheda dati di sicurezza del materiale (SDS).

Audit di qualità avviati dal cliente. I clienti qualificati sono invitati a verificare le strutture di produzione e controllo qualità di Cosperpharm.

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