Nintedanib Estere

Nintedanib Estere è un API farmaceutico fondamentale e uno standard analitico di riferimento nel trattamento della fibrosi polmonare idiopatica e di alcuni tumori, funzionando come un potente triplo inibitore dell'angiochinasi che colpisce simultaneamente VEGFR, FGFR e PDGFR. Essendo una piccola molecola inibitrice della chinasi, Nintedanib Ester si lega al sito di legame dell’ATP nel dominio della chinasi e blocca le vie di segnalazione che guidano l’angiogenesi, la fibrosi e la progressione del tumore. Nintedanib estere inibisce VEGFR-1/2/3 con valori IC₅₀ rispettivamente di 34, 21 e 13 nM, FGFR-1/2/3 con valori IC₅₀ di 69, 37 e 108 nM e PDGFRα/β con valori IC₅₀ di 59 e 65 nM. Nintedanib Ester viene fornito con dati di caratterizzazione dettagliati e funge sia da API per la produzione commerciale che da standard di riferimento per lo sviluppo di metodi analitici e applicazioni di controllo qualità. Nintedanib estere ha un peso molecolare di 539,6 g/mol e si presenta come un solido da giallo a giallo-verde.

 Parametri del prodotto

Perchè Cosperpharm?

Quando la vostra campagna di produzione di IPF o API oncologiche o l'archiviazione ANDA richiede l'affidabilità dell'estere nintedanib, Cosperpharm offre il rigore analitico, la profondità della documentazione e la flessibilità di fornitura richiesti dai clienti farmaceutici.

La qualità costante inizia con l'impalcatura oxindole. La complessa architettura molecolare dell'estere nintedanib, caratterizzata da un nucleo oxindolo con un estere metilico e un gruppo fenilammino sostituito, richiede un rigoroso controllo di qualità durante tutta la sintesi. Qualsiasi impurità in questo materiale di partenza comprometterà il profilo di inibizione della chinasi e l'efficacia terapeutica dell'API finale. Il nostro protocollo di rilascio analitico per Nintedanib Ester include la verifica della purezza HPLC (≥98%), la conferma dell'identità mediante NMR e MS, l'analisi dei solventi residui e la determinazione del contenuto di acqua, poiché il profilo farmacologico dell'API finale dipende dalla qualità di questo scaffold a base di ossindolo.

Documentazione che supporta la presentazione normativa. Come API e standard di riferimento, ogni spedizione Cosperpharm di Nintedanib Ester include un certificato di analisi (COA) con purezza HPLC specifica per lotto, tracciabilità cromatografica e dati sui solventi residui, strutturato per l'inserimento diretto nel pacchetto di validazione del metodo. Su richiesta sono disponibili documentazione pronta per DMF, riepiloghi di stabilità e accordi di qualità personalizzati.

Fornitura flessibile in tutte le fasi di sviluppo. Cosperpharm fornisce Nintedanib Ester per l'intera gamma di applicazioni: da quantità standard di riferimento in milligrammi per la profilazione delle impurità QC e lo sviluppo di metodi analitici, a lotti su scala di grammi per la convalida del processo e la produzione pilota, a quantità sfuse per la produzione commerciale. I campioni di ricerca e sviluppo vengono spediti entro 5-7 giorni lavorativi; gli ordini all'ingrosso vengono spediti entro 2-3 settimane.

Supporto tecnico per la cascata completamente sintetica. Il nostro team di chimica di processo può consigliare l'ottimizzazione del percorso sintetico, compreso l'approccio a cascata Heck/Buchwald–Hartwig catalizzato da Pd, la profilazione delle impurità e i metodi analitici per il rilevamento delle impurità legate al processo. Abbiamo una vasta esperienza con questa impalcatura a base di ossindolo in molteplici campagne di produzione.

Portata globale con prezzi trasparenti. Cosperpharm effettua spedizioni a produttori farmaceutici, CRO e laboratori di analisi in tutto il mondo, con documentazione doganale completa inclusa. Gli sconti sui volumi si applicano su scala più ampia e comunichiamo in anticipo i tempi di consegna: senza costi nascosti, senza ritardi imprevisti.

Vantaggi del prodotto

 Potente triplo inibitore dell'angiochinasi

Nintedanib estere è un potente inibitore ATP competitivo di VEGFR-1/2/3 (IC₅₀ = 34/21/13 nM), FGFR-1/2/3 (IC₅₀ = 69/37/108 nM) e PDGFRα/β (IC₅₀ = 59/65 nM). Questa inibizione simultanea di tre recettori chiave del fattore di crescita rende Nintedanib Ester una terapia unica ed efficace sia per le malattie fibrotiche che neoplastiche.

 Biodisponibile per via orale con utilità clinica consolidata

Nintedanib Estere è un farmaco somministrato per via orale approvato per la fibrosi polmonare idiopatica e alcuni tumori, con efficacia antiangiogenica e antifibrotica dimostrata in vivo. La biodisponibilità di Nintedanib Ester è del 4,7% con un’emivita di 10-15 ore.

 Impalcatura Oxindole unica

Il nucleo di ossindolo con un estere metilico in posizione 6 fornisce l'estere Nintedanib con un'architettura molecolare unica ottimizzata per l'occupazione del sito di legame dell'ATP in più domini chinasici. Questo disegno strutturale consente il distinto profilo di inibizione della tripla chinasi che differenzia Nintedanib Ester da altri inibitori della chinasi.

 Doppio uso: API e standard di riferimento analitico

Nintedanib Estere funge sia da ingrediente farmaceutico attivo per la produzione commerciale di Ofev® e Vargatef®, sia da standard di riferimento per lo sviluppo di metodi analitici, la convalida dei metodi e le applicazioni di controllo qualità.

Domande frequenti

Q1: A cosa serve Nintedanib Ester?

R: Nintedanib Ester è indicato per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ed è utilizzato anche in alcuni tumori tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro dell'ovaio e il cancro del colon-retto. Funziona come un triplo inibitore dell'angiochinasi mirato a VEGFR, FGFR e PDGFR.

Q2: Qual è il meccanismo d'azione di Nintedanib Ester?

R: L'estere nintedanib è un potente inibitore competitivo dell'ATP di VEGFR-1/2/3, FGFR-1/2/3 e PDGFRα/β. Si lega al sito di legame dell'ATP nel dominio della chinasi e blocca le vie di segnalazione che guidano l'angiogenesi e la fibrosi.

Contattaci

Sei interessato a Nintedanib Ester per il tuo programma IPF o API oncologico, per esigenze di standard di riferimento sulle impurità o per la ricerca sugli inibitori della chinasi? Cosperpharm è pronta a supportare il tuo progetto. Contatta il nostro team oggi per un preventivo, documentazione tecnica o per discutere le tue esigenze specifiche: siamo qui per aiutarti ad avere successo.