Acido 1-benzil-4-idrossi-2-metil-1H-benzo[d]imidazolo-6-carbossilico

1‑Benzile‑4‑idrossi‑2‑metile‑1H‑benzo[d]imidazolo‑6‑L'acido carbossilico è un intermedio chiave e uno standard di riferimento per le impurità nella sintesi industriale del tegoprazan, un nuovo P‑CAB indicato per GERD ed esofagite erosiva. Il nucleo benzimidazolico di 1‑Benzile‑4‑idrossi‑2‑metile‑1H‑benzo[d]imidazolo‑6‑l’acido carbossilico fornisce la struttura eterociclica essenziale per tegoprazan‘s attività farmacologica. Nei contesti di controllo della qualità, 1‑Benzile‑4‑idrossi‑2‑metile‑1H‑benzo[d]imidazolo‑6‑L'acido carbossilico è ufficialmente designato come Tegoprazan Impurity 4, il che lo rende uno standard di riferimento analitico indispensabile per la profilazione delle impurità, lo sviluppo di metodi analitici, la validazione del metodo, i test QC e la documentazione ANDA per i produttori di tegoprazan generico. Il gruppo acido carbossilico di 1‑Benzile‑4‑idrossi‑2‑metile‑1H‑benzo[d]imidazolo‑6‑l'acido carbossilico consente un'ulteriore derivatizzazione in ammidi, esteri e altri gruppi funzionali, ampliando la sua utilità nella chimica farmaceutica e nello sviluppo di processi. A causa del suo duplice ruolo, 1‑Benzile‑4‑idrossi‑2‑metile‑1H‑benzo[d]imidazolo‑6‑L'acido carbossilico è disponibile in più gradi per soddisfare sia le esigenze di sintesi che quelle analitiche.

Parametri del prodotto

Perchè Cosperpharm?

Precisione per la profilazione delle impurità. Come Tegoprazan Impurity 4, questo composto è uno standard di riferimento obbligatorio per la validazione del metodo analitico. Il nostro riferimento‑Il prodotto di qualità include dati di caratterizzazione completi—NMR, HPLC e spettrometria di massa—per supportare la tua presentazione normativa.

Documentazione che supporta la presentazione dell'ANDA. Ogni riferimento‑la spedizione di qualità include un COA con lotto‑purezza specifica, tracciabilità cromatografica e dati di caratterizzazione—strutturato per l'inserimento diretto nel pacchetto di validazione del metodo. Su richiesta sono disponibili riepiloghi di stabilità e accordi di qualità personalizzati.

Doppio‑utilizzare standard intermedi e di impurità. Fornito a più livelli di qualità—come intermedio sintetico e come impurità 4 per i test QC.

Competenza normativa. Il nostro team comprende i requisiti specifici per gli standard di riferimento sulle impurità nei documenti ANDA e può fornire la documentazione necessaria.

Vantaggi del prodotto

Caratterizzazione completa– Riferimento‑Il prodotto di qualità include dati NMR, HPLC e MS.

Doppio‑utilizzo– Serve sia come standard intermedio che come standard di impurità.

Funzionalizzazione versatile– L'acido carbossilico consente la derivatizzazione ad ammidi, esteri, ecc

Garanzia di qualità del prodotto

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