Butoconazolo nitrato

Il butoconazolo nitrato è un API antifungino fondamentale e uno standard di riferimento certificato ampiamente utilizzato nel trattamento della candidosi vulvovaginale. Come agente antifungino imidazolico, il butoconazolo nitrato inibisce la biosintesi dell'ergosterolo, un componente critico delle membrane cellulari fungine, portando all'inibizione della crescita e alla morte cellulare. Nei contesti di controllo qualità e sviluppo farmaceutico, gli standard di riferimento del butoconazolo nitrato sono essenziali per lo sviluppo del metodo analitico, la convalida del metodo, i test di controllo qualità e le richieste normative. Con il suo ampio spettro antifungino e la sua comprovata efficacia clinica, Butoconazolo Nitrato è stato formulato in vari prodotti topici per il trattamento delle infezioni fungine causate dalle specie Candida. La forma di sale nitrato ad elevata purezza garantisce prestazioni farmaceutiche e stabilità costanti.

Parametri del prodotto

PfarmacologicoAazione

Lo spettro antimicrobico del butoconazolo nitrato è simile a quello di altri composti imidazolici. Ha attività antibatterica contro i batteri Gram-positivi, nessuna attività contro i batteri Gram-negativi e buona attività antibatterica contro i funghi Aspergillus e la Candida. Ha un effetto inibitorio su Candida, Trichophyton, Microsporum ed Epidermophyton in vitro e ha anche un certo effetto inibitorio su alcuni batteri Gram-positivi. È altamente efficace nel trattamento clinico delle infezioni vaginali causate da Candida albicans, Candida tropicalis, ecc. Studi su modelli murini di infezione da Candida albicans hanno dimostrato che l'attività antifungina in vivo del butoconazolo nitrato è migliore di quella della soluzione di miconazolo (nome commerciale: Daktarin), clotrimazolo all'1% (nome commerciale: Canesten) e 100.000 U•g⁻¹ nistatina (nome commerciale: Mycostatin). Esperimenti dose-effetto mostrano che il butoconazolo allo 0,25% ha un'attività farmacologica simile al miconazolo al 4%.

Bioattività

Il butoconazolo nitrato (RS-35887) è un agente antifungino che inibisce la secrezione di citochine (come IL-2, TNFα, IFN e GM-CSF) nei linfociti del sangue periferico umano stimolati dal PHA, con valori IC50 di 7,2 μg/mL, 14,4 μg/mL, 7,36 μg/mL e 7,6 μg/mL, rispettivamente.

Istudio in vitro

Gli imidazoli generalmente inibiscono la conversione del lanosterolo in ergosterolo, portando a cambiamenti nella composizione lipidica della membrana cellulare fungina. Tali cambiamenti strutturali alterano la permeabilità della cellula, provocando infine un danno osmotico o l’inibizione della crescita della cellula fungina.

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