Bazedoxifene

Il bazedoxifene è un intermedio farmaceutico fondamentale e uno standard di riferimento certificato nella sintesi industriale e nel controllo di qualità di questo SERM clinicamente approvato. Il nucleo indolico del bazedoxifene è tipicamente costruito tramite la sintesi dell'indolo di Bischler traα-bromopropiofenone e 4-(benzilossi)anilina cloridrato, seguiti da deprotezione e introduzione della catena laterale. In contesti di controllo qualità, Bazedoxifene e sue impurezze correlate—inclusi Bazedoxifene Impurity 1, Impurity 5, Impurity 8 e vari prodotti di degradazione—sono standard di riferimento analitici essenziali per la profilazione delle impurità, lo sviluppo di metodi analitici, studi sulla degradazione forzata e test di controllo qualità per produttori generici. Essendo un SERM di terza generazione che presenta anche proprietà di un degradatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERD), Bazedoxifene dimostra un'attività tessuto-specifica unica. L'impalcatura indolica del Bazedoxifene funge da piattaforma versatile per la modulazione dei recettori degli estrogeni, rendendo questo composto indispensabile per i produttori farmaceutici che sviluppano versioni generiche e per i laboratori analitici che eseguono test di controllo qualità.

Parametri del prodotto

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Parametro	Specifica
Nome del prodotto	Bazedoxifene
Numero CAS	198481-32-2
Formula molecolare	C₃₀H₃₄N₂O₃
Peso Molecolare	470,60 g/mol
Punto di fusione	98–102°C
Punto di ebollizione	694,4±55,0 °C (previsto)
Densità	1,19 g/cm³
Condizioni di conservazione	Sigillato in luogo asciutto, conservare nel congelatore, a –20°C

Bioattività

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Il bazedoxifene (TSE-424) è un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM) non steroideo, attivo per via orale, permeabile alla barriera ematoencefalica, che agisce su ERα ed ERβ con valori IC50 di 26 nM e 99 nM, rispettivamente, rendendolo adatto alla ricerca sull'osteoporosi. Il bazedoxifene funge anche da inibitore dell'interazione proteica IL-6/GP130 e può essere utilizzato negli studi sul cancro del pancreas.

 

Bersaglio

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IC50: 26 nM (ERα), 99 nM (ERβ)

Perchè Cosperpharm?

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Quando la tua campagna di produzione SERM o l'archiviazione ANDA richiede API affidabili e standard di riferimento per le impurità, Cosperpharm fornisce Bazedoxifene con il rigore analitico, la profondità della documentazione e la flessibilità di fornitura richiesti dai clienti farmaceutici.

L’integrità del nucleo dell’indolo inizia dallo standard di riferimento. L'impalcatura dell'indolo presente nel Bazedoxifene è essenziale per il legame dei recettori degli estrogeni e l'attività selettiva dei tessuti. Qualsiasi impurità contenuta in questo materiale comprometterà l'accuratezza del metodo analitico e la qualità del prodotto finale. Il nostro protocollo di rilascio analitico per Bazedoxifene include la verifica della purezza HPLC (≥98%), la determinazione del contenuto di acqua, l'analisi dei solventi residui e la conferma completa dell'identità, poiché i risultati analitici dipendono dalla qualità di questo materiale di riferimento.

Documentazione che supporta la presentazione normativa. Ogni spedizione di grado di riferimento include un certificato di analisi (COA) con purezza HPLC specifica per lotto, tracciabilità cromatografica e dati sui solventi residui, strutturato per l'inserimento diretto nel pacchetto di convalida del metodo. Su richiesta sono disponibili documentazione pronta per DMF, riepiloghi di stabilità e accordi di qualità personalizzati.

Fornitura flessibile in tutte le fasi di sviluppo. Cosperpharm fornisce Bazedoxifene per tutta la gamma di applicazioni: dalle quantità standard di riferimento per la profilazione delle impurità QC e lo sviluppo di metodi analitici, alle quantità sfuse per la produzione di API generici. I campioni di ricerca e sviluppo vengono spediti entro 5-7 giorni lavorativi; gli ordini all'ingrosso vengono spediti entro 2-3 settimane.

Supporto tecnico per la profilazione delle impurità. Il nostro team di chimica analitica può fornire consulenza sulla selezione di standard di riferimento per le impurità appropriati, sullo sviluppo di metodi HPLC/UPLC per sostanze correlate al bazedoxifene e sul rilevamento di impurità legate al processo, poiché abbiamo una vasta esperienza con questo scaffold a base di indolo.

Portata globale con prezzi trasparenti. Cosperpharm effettua spedizioni a produttori farmaceutici, CRO e laboratori di analisi in tutto il mondo, con documentazione doganale completa inclusa. Gli sconti sui volumi si applicano su scala più ampia e comunichiamo in anticipo i tempi di consegna: senza costi nascosti, senza ritardi imprevisti.

Contattaci

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