Propranololo cloridrato

Il propranololo cloridrato è la forma salina cloridrato del classico beta‑antagonista dei recettori adrenergici (β‑bloccante) con proprietà antianginose, antiaritmiche e antipertensive. Il propranololo cloridrato antagonizza competitivamente il beta‑recettori adrenergici, inibendo i beta‑reazioni adrenergiche e riduzione della frequenza cardiaca, della gittata cardiaca e della richiesta di ossigeno da parte del miocardio. Il propranololo cloridrato è indicato per la gestione dell'ipertensione, dell'angina pectoris, delle aritmie cardiache, della profilassi dell'emicrania e del tremore essenziale e ha ulteriori applicazioni nella gestione dell'ansia e della tireotossicosi. Il propranololo cloridrato è un USP‑composto di riferimento con una monografia definita che specifica una purezza del 98,0%–101,5% (su base essiccata). Come il prototipoβ‑bloccante, il propranololo cloridrato rimane un agente terapeutico fondamentale e uno standard di riferimento ampiamente utilizzato nel controllo di qualità farmaceutico, nello sviluppo di metodi analitici e nei test farmacopeali.

Parametri del prodotto

Itinerario sintetico

L'1-nafenolo subisce una reazione di idrocarbonatazione con epicloridrina per produrre 3-(1-naftossi)-1,2-epossipropano; questo intermedio subisce quindi una reazione ad anello di apertura con isopropilammina per formare propranololo; infine, reagisce con l'acido cloridrico per formare propranololo cloridrato.

Parmacocinetica

Propranololo Cloridrato Compresse: Dopo somministrazione orale, questo farmaco viene completamente assorbito dal tratto gastrointestinale, ampiamente metabolizzato nel fegato, con una biodisponibilità di circa il 30%; si consiglia cautela quando utilizzato in pazienti con insufficienza epatica. Il picco di concentrazione plasmatica viene raggiunto entro 1–1,5 ore dopo la somministrazione; l'emivita di eliminazione varia da 2 a 3 ore; e il tasso di legame con le proteine ​​plasmatiche è del 90%–95%. Le concentrazioni plasmatiche individuali mostrano una variabilità significativa, con un volume di distribuzione apparente di (3.9± 6,0) l/kg. Il farmaco viene escreto per via renale, principalmente sotto forma di metaboliti, con una piccola percentuale (<1%) escreta come composto originario. Non può essere eliminato tramite la dialisi.

Propranololo cloridrato iniettabile: questo prodotto presenta un elevato tasso di legame con le proteine ​​plasmatiche pari al 93%. L'emivita (T₁/₂) della formulazione per iniezione endovenosa è 2–3 ore. Viene escreto per via renale, principalmente sotto forma di metaboliti; solo una piccola percentuale (<1%) viene escreta nella sua forma immodificata e non può essere eliminata tramite dialisi.

Perchè Cosperpharm?

Quando il controllo della qualità farmaceutica, lo sviluppo di metodi analitici o il lavoro di formulazione generica richiedono elevati livelli‑Propranololo cloridrato di qualità, Cosperpharm offre il rigore analitico e il supporto documentale richiesti dai clienti farmaceutici.

USP‑qualità allineata per la fiducia normativa. Il propranololo cloridrato ha un pozzo‑stabilita monografia USP che specifica la purezza del 98,0%–101,5% su base secca, punto di fusione 163–166 °C, e rotazione specifica di−1.0° a +1.0° . Il nostro protocollo di rilascio analitico verifica questi parametri, garantendo che lo standard di riferimento o l'intermedio soddisfi le specifiche della farmacopea.

Documentazione a supporto delle vostre richieste normative. Ogni spedizione include un Certificato di Analisi (COA) con lotto‑dati specifici su purezza, punto di fusione, perdita all'essiccazione e residui all'accensione, strutturati per l'inserimento diretto nel pacchetto di convalida del metodo.

Fornitura flessibile per tutte le applicazioni. Cosperpharm fornisce propranololo cloridrato da quantità in grammi per standard analitici di riferimento a quantità sfuse per lo sviluppo di formulazioni generiche e la produzione commerciale.

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