Il 3-Quinuclidinone cloridrato è un intermedio farmaceutico fondamentale e uno standard di riferimento certificato nella sintesi industriale di diversi farmaci clinicamente approvati, in particolare l'antagonista del recettore muscarinico M₃, la solifenacina succinato (Vesicare®), un trattamento di prima linea per la sindrome della vescica iperattiva, nonché l'agonista muscarinico cevimeline (Evoxac®) per la xerostomia e la sindrome di Sjögren, e il recettore 5‑HT₃. antagonista dell’azasetron cloridrato per la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia. La funzionalità chetonica del 3-quinuclidinone cloridrato funge da substrato per la riduzione enzimatica o chimica stereoselettiva per produrre (R) -3-chinuclidinolo, il farmacoforo chirale essenziale nella solifenacina, con una resa documentata del 94-100% e un eccesso enantiomerico superiore al 99,9%. Nei contesti di controllo della qualità, il 3-quinuclidinone cloridrato è ufficialmente designato come Solifenacin Impurity 31 e Impurity 40 e come 3-quinuclidinone (base libera) è riconosciuto come Solifenacin Related Compound 22. Ciò rende il 3-quinuclidinone cloridrato uno standard di riferimento analitico indispensabile per la profilazione delle impurità, lo sviluppo di metodi analitici, gli studi sulla degradazione forzata, i test di controllo qualità (QC) e la domanda abbreviata di nuovi farmaci. (ANDA) documenti depositati per i produttori di solifenacina generica. L'impalcatura biciclica rigida del 3-quinuclidinone cloridrato funge anche da versatile elemento costitutivo nella sintesi di nuovi ligandi dei recettori dei cannabinoidi CB1 e CB2, riattivatori mutanti di p53 per la ricerca sul cancro e agenti anticolinergici mirati al morbo di Parkinson e ad altri disturbi del movimento, dimostrando l'eccezionale versatilità terapeutica di questa struttura di chinuclidina conformazionalmente bloccata.
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Parametro |
Specifica |
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Nome del prodotto |
3-Quinuclidinone cloridrato |
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Numero CAS |
173075-53-1 |
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Formula molecolare |
C₇H₁₂ClNO |
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Peso Molecolare |
161,63 g/mol |
Ogni lotto viene sottoposto a:
● Gascromatografia (GC) – purezza ≥97,0%
● Titolazione non acquosa – purezza ≥97,0%
● Indice di rifrazione – analisi confermativa
● ¹H NMR – verifica strutturale
● Aspetto – liquido trasparente da incolore a giallo chiaro fino ad arancione chiaro
Ogni spedizione è accompagnata da un COA completo, da una scheda di sicurezza di sicurezza (con informazioni GHS complete) e da un certificato di origine.
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Vantaggio |
Dettaglio |
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Forza produttiva |
Campus certificato GMP che si estende su oltre 100 mu, 3 officine multiuso, 6 linee di produzione in zone pulite di grado D e oltre 150 reattori (20L-5000L), che supportano alta/bassa temperatura, anaerobica e idrogenazione; Produzione su scala da kg a tonnellata. |
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Consegna veloce |
Campioni di ricerca e sviluppo: una settimana; ordini commerciali: 1–2 mesi dopo il pagamento. Disponibile trasporto espresso (DHL/FedEx) o aereo/marittimo. |
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Partner globali |
Scelto da oltre 30 aziende farmaceutiche negli Stati Uniti, Europa, India, Brasile e Sud-Est asiatico; cooperazione a lungo termine con produttori di farmaci generici, CRO e distributori di standard di impurità. |
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Esportatore autorizzato |
Licenza di importazione/esportazione di farmaci valida: nessun ritardo nella conformità. |
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Doppi gradi di qualità |
Sono disponibili sia il grado di ricerca/farmaceutico (≥98%) che il grado di impurità ad elevata purezza (≥99%) per soddisfare le diverse esigenze dei clienti. |
Conservare il 3-Quinuclidinone cloridrato in un contenitore ermeticamente chiuso sotto atmosfera inerte (azoto o argon) a –20°C per la conservazione a lungo termine o a 2–8°C per la conservazione a breve termine. Mantenere il contenitore asciutto, protetto dalla luce e conservato in un'area pulita e ben ventilata, lontano da forti agenti ossidanti, basi forti e fonti di ignizione. Il solido cristallino è stabile nelle condizioni di conservazione consigliate. Il composto è igroscopico; pertanto, si consiglia vivamente di conservare il prodotto in un ambiente essiccato e di aprire il contenitore solo in un ambiente a bassa umidità. Lasciare che il contenitore sigillato raggiunga la temperatura ambiente prima di aprirlo per ridurre al minimo la condensazione dell'umidità.
Durata di conservazione: 3 anni se conservato a –20°C in un contenitore sigillato in atmosfera inerte; 2 anni se conservato a 4°C. Su richiesta sono disponibili dati accelerati sulla stabilità (40°C/75% UR) e riepiloghi sulla stabilità a lungo termine a supporto della documentazione normativa.
Precauzioni per la manipolazione: utilizzare solo sotto cappa aspirante. Indossare guanti resistenti agli agenti chimici (testati secondo la norma EN 374 o equivalente), occhiali di sicurezza e un camice da laboratorio. Evitare la generazione di polvere o aerosol. Non mangiare, bere o fumare nelle aree di lavoro. Dopo la manipolazione, lavarsi accuratamente le mani. Gli indumenti contaminati devono essere rimossi e lavati prima del riutilizzo. Fare riferimento alla scheda dati di sicurezza (SDS) per informazioni complete sulla sicurezza.
Garantire il 3-quinuclidinone cloridrato per la campagna di produzione della solifenacina, il programma di profilazione delle impurità o la ricerca di chimica medicinale dovrebbe essere semplice. Cosperpharm lo rende semplice.
Indirizzo
N. 2 Yangguang 3rd Road, parco industriale del ciclo chimico Duodao, città di Jingmen, provincia di Hubei, Cina
tel
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