Notizie aziendali

Tenapanor è il primo inibitore dello scambiatore intestinale sodio/idrogeno 3 (NHE3) al mondo e anche il primo inibitore dell'assorbimento intestinale del fosforo, con un'eccezionale efficacia di riduzione del fosforo e una comoda somministrazione. Se utilizzato in combinazione con chelanti del fosforo, può aumentare sinergicamente il beneficio di riduzione del fosforo, riducendo notevolmente il numero di pillole giornaliere assunte dai pazienti e il volume totale dei farmaci, alleviando significativamente il peso dei farmaci a lungo termine.

L'arbidol (umifenovir) è un farmaco antivirale ad ampio spettro autorizzato per il trattamento dell'influenza A e B in Russia dal 2003 e in Cina dal 2006, con un meccanismo di inibizione della fusione della membrana non nucleosidica che impedisce l'interazione del virus dell'influenza con la cellula ospite. La sintesi di questo API richiede una sequenza di passaggi controllati con precisione, con l'ottenimento dell'arbidol cloridrato attraverso un percorso in sei fasi: reazione di Nenitzescu, acilazione per la protezione dell'idrossile fenolico, bromurazione, tiofenolizzazione, reazione di Mannich e formazione finale del sale cloridrato.

​Avexitide è l’antagonista del recettore del GLP-1 con il più rapido progresso globale in termini di ricerca e sviluppo; la sua pipeline di sviluppo completa comprende traguardi chiave, tra cui la scoperta di base, l’esplorazione clinica in più fasi, l’acquisizione dei diritti e i progressi negli studi clinici cruciali di Fase III, ed è ora entrato nella fase di sprint finale verso la presentazione normativa per l’autorizzazione all’immissione in commercio.

Daridorexant Hydrocycloride è la forma API di daridorexant, un duplice antagonista del recettore dell'orexina per il trattamento dell'insonnia negli adulti. Blocca il legame dell'orexina‑A e dell'orexina‑B ai recettori OX1 e OX2 per ridurre i segnali che promuovono il risveglio, aiutando i pazienti ad addormentarsi e a mantenere il sonno senza interrompere la normale architettura del sonno. Si presenta come polvere da bianca a giallo chiaro con scarsa solubilità in acqua. Il nome del suo farmaco finito è Quviviq, approvato dalla FDA nel 2022 per l’insonnia caratterizzata da difficoltà di insorgenza del sonno e di mantenimento del sonno. Questa molecola attira una crescente attenzione per i progetti di formulazione e registrazione di farmaci generici in tutto il mondo.

RECARBRIO (Relebactam) for Injection è un antibiotico di combinazione a dose fissa indicato per gravi infezioni da Gram-negativi, tra cui polmonite acquisita in ospedale, infezioni complicate del tratto urinario e infezioni intra-addominali complicate. Ogni flaconcino da 1,25 g contiene imipenem, cilastatina e ralibactam. Ralibactam protegge l'imipenem dalla degradazione da parte delle serina β-lattamasi e ripristina la sua attività contro i patogeni resistenti. Approvato negli Stati Uniti (2019), nell’UE (2020) e lanciato in Cina (2020), questo farmaco chimico di Classe 4 non è ancora approvato a livello nazionale in Cina. Offriamo servizi di sviluppo di formulazioni e trasferimento tecnologico per l'intero processo, con l'API sterile del ralibactam attualmente in fase di convalida.

Questo studio mira a sviluppare una nuova forma cocristallina di Trofinetide per aggirare il brevetto cristallino esistente (valido fino al 2042). La ricerca inizia con la caratterizzazione completa dello stato solido e della solubilità del materiale di partenza, seguita dalla previsione computazionale dei ligandi cocristallini farmaceuticamente accettabili. Lo screening sistematico viene eseguito utilizzando metodi sia a secco che a base di solvente, comprese tecniche di macinazione, impasto liquido ed evaporazione. I cocristalli promettenti sono ottimizzati, caratterizzati da PXRD, DSC, TGA e DVS e valutati per la stabilità in condizioni di stress. Inoltre, viene effettuata la coltivazione del singolo cristallo per confermare la struttura del cocristallino. La durata totale del progetto è stimata in sei mesi.